Тестирование на COVID-19 в частных лабораториях по новым правилам: что изменится? Экспертное мнение генерального директора ДІЛА Новости компаний

Во время заседания правительства 9 октября 2020 года был принят ряд важных вопросов, среди которых достаточно интересным оказалось утверждение постановления о привлечении дополнительных 260 млн гривен на увеличение количества тестов на коронавирус. Из этих средств 100 млн гривен будут направлены на контрактирование частных лабораторий и лабораторий других форм собственности для осуществления тестирования методом ПЦР.

Но упростит ли это процедуру тестирования для рядовых граждан - рассказал генеральный директор одной из крупнейших частных лабораторий Украины Алексей Бабич.

Планирует ли лаборатория ДІЛА сотрудничать с МОЗ Украины по представленной министром М. Степановым схеме?

- Медицинская лаборатория ДІЛА сотрудничает с МОЗ Украины от начала эпидемии, запустив ПЦР-тестирование на COVID-19. Еще в марте 2020 года ДІЛА первой из частных лабораторий Украины внедрила новое исследование - выявление РНК COVID-19 методом ПЦР и получила сертификат на право выдавать такие результаты на уровне с государственными лабораториями центров общественного здоровья МОЗ и на сегодня является единственной лабораторией, имеющей аккредитацию всех своих отделений и исследований, в том числе по COVID-19 по стандарту 15189 (лабораторное качество). Все производственные процессы в лаборатории стандартизованы и регламентированы и вовремя обновляются в соответствии с мировыми стандартами, что позволяет регулярно и успешно проходить ресертификацию/аккредитацию на соответствие стандартам ISO 9001 и ДСТУ EN ISO 15189 и быть базовым учреждением и партнером Минздрава и НМАПО во внедрении этих стандартов в медицинскую практику лабораторий в Украине на системном уровне.

На сегодня ДІЛА уже готова выделить квоту в 1000 исследований в сутки для проведения ПЦР-тестирования для страны и после заключения соглашения с четким объемом необходимости - увеличивать объемы. Но, по нашему мнению, предложенный механизм сотрудничества пока вызывает очень много вопросов.

• По каким признакам будут выбраны лаборатории для подписания договоров?

• Как будет согласовываться цена на исследования без проведения тендеров?

• Как избежать вопросов к лабораториям и лабораторным центрам по принципам ценообразования?

В текущей схеме мы видим риски как для руководителей лабораторных центров, так и для частных лабораторий. Мы считаем, что наиболее приемлемым для частных лабораторий механизмом будет сотрудничество через Национальную службу здоровья. Это обеспечит контролируемость, масштабируемость и безопасность, а также простоту взаимодействия и прозрачность отчетности, и, главное, обеспечит необходимую управляемость с обеих сторон. Механизм сотрудничества:

• НСЗУ утверждает единую цену;

• контрактирует частные лаборатории;

• ведет учет выполненных исследований (через систему E-HEALTH) и платит за выполненные услуги.

А Центр общественного здоровья мог бы ежедневно формировать квоту на исследования по регионам в соответствии с их потребностями.

Ожидаются ли в лаборатории ДІЛА обращения за бесплатными тестами на COVID-19?

- Согласно разъяснениям министра здравоохранения Украины М. Степанова, в случае заключения контракта с частной лабораторией механизм бесплатного обследования для пациента будет тот же, что работает сейчас: забор мазка в ЛПУ или мобильной выездной бригадой и доставка в местный лабораторный центр, а в случае его перегрузки - часть образцов будет направляться в частную лабораторию по схеме лаборатории второй линии. То есть дополнительной очереди за бесплатным обследованием под дверью лаборатории мы не увидим.

Какой сегодня спрос на ПЦР-тестирование на коронавирус?

- Сейчас существует огромный спрос на исследования, что, конечно, влечет за собой увеличение количества посетителей и, соответственно, образование очередей. Для сравнения: если в июне 2020 года мы выполняли 400 ПЦР-тестов, то сегодня эта цифра достигла 3500 тестов в день. И по нашим подсчетам это - не предел. Но мы стараемся сократить время ожидания в отделениях до минимума с учетом необходимости соблюдать противоэпидемические требования и того, что люди ожидают своей очереди на улице, а вскоре - зима. Поэтому, мы внедряем новые технические возможности и переводим все манипуляции по регистрации данных клиентов в автоматизированные решения, которые можно просто и удобно обработать в онлайн-режиме еще до визита в диагностический центр.

С марта лаборатория в несколько раз увеличила свою пропускную способность и уже сегодня может обеспечить 100 тыс. заказов в месяц с четким соблюдением стандартов качества от ДІЛА. Это наш реальный вклад в борьбу с эпидемией и контроль за эпидемией со стороны государства. Мы продолжаем увеличивать свои возможности и эффективность в борьбе с эпидемией.

Срочный тест в Киеве приходится ожидать от 12 часов до одних суток. В регионах - до 2 суток. Данный термин обусловлено сроком выполнения самого исследования и ускорить его невозможно, хотя мы делаем все возможное и работаем в режиме 24/7 от начала эпидемии.

В отделениях лаборатории усилены санитарно-гигиенические и введены дополнительные противоэпидемические мероприятия. Отделения работают в штатном режиме и не принимают больных с подозрением на COVID-19, чтобы не подвергать опасности наших клиентов. Желающие обследоваться на коронавирусную инфекцию могут посетить специально выделенные для этого отделения в определенное время. Масочный режим, дезинфекционные и гигиенические мероприятия, регулярное кварцевание помещений и вентиляционный режим - усилены и постоянно контролируются.

Будет ли лаборатория ДІЛА снижать стоимость ПЦР-тестирование в рамках контракта с МОЗУ?

- В случае возникновения потребности и заключении определенных договоренностей с МОЗ ДІЛА готова снизить стоимость исследований. Прежде всего, это может касаться биоматериала, отобранного в других учреждениях с учетом всех необходимых требований к взятию такого биоматериала и переданного в лабораторию ДІЛА на исследование. В настоящее время лаборатория ДІЛА предлагает лучшее технологическое решение, стандартизированное по стандартам ISO 9001 и ISO 15189 (лабораторное качество), для лабораторного подтверждения COVID-19 путем выявления РНК вируса методом ПЦР.

Как будет происходить исследование в случае контрактирования ДІЛА с МОЗ?

- Технически современная автоматизированная лаборатория оборудована таким образом, что для нас не имеет никакого значения откуда мы получили образец биоматериала. Все образцы, соответствующие требованиям к взятию биоматериала данного типа, могут быть приняты в работу. Образцы регистрируются в Лабораторной информационной системе (ЛИС), затем исследуются на соответствующей аппаратуре с автоматическим отправлением результатов заказчику. Для тестирования ПЦР для МОЗУ нам не нужно менять наши бизнес- и технологические процессы. Единственное требование, которое нужно неукоснительно соблюдать: образцы должны отбираться в соответствии с инструкциями ВОЗ и МОЗ Украины, с использованием качественных материалов для взятия мазков и доставлялись в лабораторию без нарушений правил транспортировки, чтобы предупредить возникновение ложноотрицательных и ложноположительных результатов. Только в таком случае ДІЛА сможет гарантировать качество исследования.

ДІЛА имеет огромный опыт в проведении ПЦР-исследований, который на сегодня составляет более 200 тыс. тестов, современное оснащение, автоматизированные производственные процессы и высококвалифицированный персонал, работающий в несколько смен. Мощностей ПЦР-лаборатории хватит для обслуживания как индивидуальных клиентов по индивидуальным или групповым обращениям, так и направлений от МОЗ.

При отсутствии вакцины, своевременное выявление инфицированных именно ПЦР-тестированием является одним из главных инструментов контроля за распространением инфекции и предотвращения ее распространения среди населения наряду с социальным дистанцированием, масочным режимом и применением антисептических средств. И мы, как социально ответственный бизнес, готовы поддержать инициативу МОЗ по расширению тестирования населения, чтобы предотвратить распространение коронавирусного нашествия вместе.