Оценка вакцины AstraZeneca будет осуществляться в ускоренные сроки.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которое является лекарственным регулятором Евросоюза, получило заявку на регистрацию вакцины от коронавируса компании AstraZeneca. Это уже третий препарат от COVID-19 в Евросоюзе, сейчас разрешения есть в Pfizer/BioNTech и Moderna.
Об этом говорится на сайте регулятора.
Как отмечается, оценка вакцины AstraZeneca агентством будет происходить в ускоренные сроки. Заключение о разрешении на продажу препарата на территории Евросоюза может быть выдано до 29 января, если будет подтверждено качество, безопасность и эффективность вакцины.
"EMA получило заявку на условное разрешение на продажу вакцины COVID-19, разработанной AstraZeneca и Оксфордским университетом. Если EMA придет к выводу, что преимущества вакцины перевешивают риски, связанные с защитой от COVID — 19, оно порекомендует предоставить условное разрешение на продажу. затем Европейская комиссия ускорит процесс принятия решений с целью предоставления условного разрешения на продажу, действительного во всех странах-членах ЕС в течение нескольких дней", — говорится в заявлении.
Отмечается, что EMA уже проверило некоторые данные о вакцине во время предварительного анализа.
"На данном этапе EMA оценило данные лабораторных исследований, данные о качестве вакцины и некоторые доказательства безопасности и эффективности на основе объединенного анализа промежуточных клинических данных из четырех клинических испытаний, которые продолжаются в Великобритании, Бразилии и Южной Африке", — говорится в заявлении .
Напомним:
- Названо дату выпуска Оксфордской вакцины от коронавируса, которую ожидает Украину
- Мексика приняла использования вакцины AstraZeneca от коронавируса
- В Британии первым вакцину от коронавируса препаратом AstraZeneca получил 82-летний мужчина: видео
- Великобритания будет получать вакцину от коронавируса еженедельно: сколько доз запланировано
- Индия одобрила вакцину AstraZeneca от коронавируса
