После обнародования данных от FDA акции Moderna выросли на 1,5%.
Сотрудники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) признали вакцину от COVID-19 американской биотехнологической компании Moderna безопасной для использования.
Об этом сообщает CNBC.
В частности, в FDA заявили, что результаты клинических испытаний и данные по безопасности "соответствуют рекомендациям относительно разрешения на экстренное использования вакцины для предотвращения коронавируса".
Член комитета по голосованию исследователь Пол Оффит, который на прошлой неделе рекомендовал использование препарата от BioNTech и Pfizer, заявил, что данные Moderna являются "чрезвычайно обнадеживающими". По его словам, они свидетельствуют о том, что сегодня существуют как минимум две высокоэффективные вакцины.
После обнародования данных от FDA акции Moderna выросли на 1,5%.
Отмечается, что компания обратилась в FDA относительно одобрения своего препарата для использования людям от 18 лет 30 ноября. Представители Moderna заявили, что по результатам третьего этапа клинических испытаний их вакцина эффективна в борьбе с COVID-19 более чем 94% и безопасна.
Вакцина mRNA-1237 предусматривает введение двух инъекций с интервалом в четыре недели. Ее разработчики используют технологию передачи рибонуклеиновой кислоты или молекулы РНК, которая копирует генетические инструкции по ДНК и, как ожидается, может "научить" иммунную систему распознавать и уничтожать вирус.
Как сообщили в Moderna, вакцина-кандидат остается стабильной при температуре от 2 до 7 градусов по Цельсию до 30 дней, тогда как при температуре -20 градусов по Цельсию она может храниться в течение шести месяцев.
Вскоре специальный комитет FDA должен официально рекомендовать утверждение вакцины от Moderna. Ожидается, что после этого ее экстренное использование одобрит регулятор.
Напомним, в США кампания по массовой вакцинации от COVID-19 стартовала в понедельник, 14 декабря.
В общем использование разработанной компаниями Pfizer и BioNTech вакцины от коронавируса позволили минимум в шести странах мира, в частности в США, Великобритании, Бахрейне, Канаде, Саудовской Аравии и Мексике. Во вторник, 15 декабря, Канада стала третьей страной в мире, которая начала массовую вакцинацию от COVID-19.
На следующей неделе одобрить вакцину от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech может также Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
