Регулятор ЄС отримав заявку на реєстрацію вакцини від коронавірусу AstraZeneca

Дата публікації
Перегляди
220
Поділитись:
WhatsApp
Viber
Регулятор ЄС отримав заявку на реєстрацію вакцини від коронавірусу AstraZeneca

Фото: Associated Press

Оцінка вакцини AstraZeneca буде здійснюватися в прискорені терміни. 

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), яке є лікарським регулятором Євросоюзу, отримало заявку на реєстрацію вакцини від коронавірусу компанії AstraZeneca. Це вже третій препарат від COVID-19 в Євросоюзі, наразі дозволи мають Pfizer/BioNTech і Moderna.

Про це йдеться на сайті регулятора.

Як зауважується, оцінка вакцини AstraZeneca агентством буде відбуватися в прискорені терміни. Висновок про дозвіл на продаж препарату на території Євросоюзу може бути видано до 29 січня, якщо буде підтверджено якість, безпеку та ефективність вакцини.

"EMA отримало заявку на умовний дозвіл на продаж вакцини COVID-19, розробленої AstraZeneca і Оксфордським університетом. Якщо EMA прийде до висновку, що переваги вакцини переважують ризики, пов'язані із захистом від COVID - 19, воно порекомендує надати умовний дозвіл на продаж. Потім Європейська комісія прискорить процес ухвалення рішень з метою надання тимчасового права дозволу на продаж, дійсного у всіх країнах-членах ЄС протягом декількох днів", - йдеться в заяві.

Зазначається, що EMA вже перевірило деякі дані про вакцину під час попереднього аналізу. 

"На цьому етапі EMA оцінило дані лабораторних досліджень, дані про якість вакцини та деякі докази безпеки та ефективності на основі об'єднаного аналізу проміжних клінічних даних із чотирьох клінічних випробувань, які тривають у Великій Британії, Бразилії і Південній Африці", - сказано в заяві.

Нагадаємо:

  • Названо дату випуску Оксфордської вакцини від коронавірусу, яку очікує Україна 
  • Мексика схвалила використання вакцини AstraZeneca від коронавірусу
  • У Британії першим вакцину від коронавірусу препаратом AstraZeneca отримав 82-річний чоловік: відео
  • Велика Британія буде отримувати вакцину від коронавірусу щотижня: скільки доз заплановано
  • Індія схвалила вакцину AstraZeneca від коронавірусу

В українських аптеках вакцина від коронавірусу з'явиться не раніше осені 2021 року

В українських аптеках вакцина від коронавірусу з'явиться не раніше осені 2021 року
Наступна публікація